Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
Seminar zu den aktuellen Anforderungen bzw. Änderungen des Medizinprodukterechts und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Webcode: M17.5)
- Präsenz
- Grundlagenseminar
- Webcode: M17.5
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Dieses Seminar wird von unserem Partner Reinhold Medizintechnik bereitgestellt.
Um Ihnen das bestmögliche Angebot zu bieten, arbeiten wir bei diesem Seminarthema mit einem unserer Kooperationspartner. Alle Details, wie verfügbare Termine und andere Buchungsinformationen erhalten Sie auf der Buchungsseite, zu der Sie über den Button weitergeleitet werden.
In dieser praxisorientierten Schulung erfahren Sie alles zu den aktuellen Anforderungen bzw. Änderungen des Medizinprodukterechts und Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreiberV).
Referent der Schulung ist Herr Markus Wortmann, Geschäftsführer und Gesellschafter der K3B Health GmbH und WoMed Consulting GmbH sowie Vorstandsmitglied des Fachverbands Biomedizinische Technik (fbmt).
Hinweis
Das Seminar findet unter Leitung unseres Partnerunternehmens Reinhold Medizintechnik in Arnsberg statt.
- MDR und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
- Übersicht Europäische Gesetzgebung und Abbildung in der nationalen Gesetzgebung
- was gilt für wen?
- Medizinproduktebetreiberverordnung
- Übersicht und Einführung
- wichtige Änderungen mit der Version 02/25
- Die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten nach MDR, MPDG und MPBetreibV im Krankenhaus.
- Inbetriebnahme von Medizinprodukten, Dokumentation, Einweisungskonzept, Betrieb von Medizinprodukten, Meldung von / Verhalten bei Vorkommnissen.
- Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen in der Praxis
- DSGVO – Anforderungen an die Medizintechnik
- Praktische Umsetzungen, Auftragsdatenverarbeitung, Verarbeitungstätigkeiten und TOMs, Dokumentationspflichten.
- IT-vernetzte Medizintechnik
- Anforderungen an die Informationssicherheit, IT-Sicherheitsgesetz, Software als Medizinprodukt, Medizinprodukte in einer IT-Umgebung.
Zielgruppe
- Betreiber und Benutzer von Medizinprodukten
- Dienstleister, die bei Betreibern Tätigkeiten nach § 5 MPBetreibV durchführen möchten
- Hersteller von Medizinprodukten
- Anwender, die sich über die Anforderungen des Betreiberrechts weiterbilden möchten
Dauer
1 Seminartag von 09:00 Uhr bis 16:30 Uhr
Hinweis
Das Seminar findet unter Leitung unseres Partnerunternehmens Reinhold Medizintechnik in Arnsberg statt.