Welche Pflichten hat der Betreiber?

Der Betreiber hat eine Vielzahl von Pflichten, darunter:

• Bereitstellung sicherer Medizinprodukte einschließlich zugehöriger Einweisung
• Regelmäßige Wartung und Instandhaltung
• Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) für medizinische Produkte der Anlage 1
• Durchführung von messtechnischen Kontrollen (MTK) der Anlage 2 MPBetreibV
• Dokumentation, wie Bestandsverzeichnis und Medizinproduktebuch und zugehörige Einweisungsdokumentation (soweit erforderlich) und Prüfprotokolle inklusive Messwerte und Messverfahren
• Benennung eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bei Gesundheitseinrichtungen ab 20 Beschäftige