FAQ Kategorie: Medizinprodukte Prüfung
Was sind messtechnische Kontrollen (MTK) und welche Produkte sind betroffen?
Betroffen sind alle Medizinprodukte mit einer Messfunktion, wie z.B. Blutdruckmessgeräte, Audiometer oder medizinische Thermometer. Die MTK muss in regelmäßigen Abständen gemäß Anlage 2 MPBetreibV durchgeführt…
Was sind sicherheitstechnische Kontrollen (STK) und wann sind sie notwendig?
Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) dienen der Überprüfung der Sicherheit und Funktionsfähigkeit von Medizinprodukten. Sie sind für Produkte der Anlage 1 spätestens alle 24 Monate vorgeschrieben. Sicherheitstechnische…
Welche Pflichten hat der Betreiber?
Der Betreiber hat eine Vielzahl von Pflichten, darunter: Bereitstellung sicherer Medizinprodukte einschließlich zugehöriger Einweisung Regelmäßige Wartung und Instandhaltung Durchführung von sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) für medizinische…
Was ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)?
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) regelt die Pflichten von Betreibern und Benutzern von Produkten, also unter anderem Medizinprodukten, medizinischer Software sowie deren Zubehör in Deutschland. Ihr Ziel…
Was ist der Unterschied zwischen Messen und Prüfen?
Der Begriff Prüfen wird in unterschiedlichen Zusammenhängen verwendet. Im Allgemeinen wird unter Prüfen die Gesamtbeurteilung eines Gerätes bzw. einer Anlage verstanden. D.h. alles was durch Besichtigen,…
Wie werden Prüffristen ermittelt?
Prüffristenermittlung – Wann muss man was prüfen? Wer legt die Prüfintervalle fest? Zur Ermittlung von Prüffristen elektrischer Anlagen und Maschinen sowie elektrischen Geräten bedarf es…
Nach welchen Normen wird geprüft?
Hier kurz und knapp die Normen, die uns durch das Prüfen im Bereich der Elektrotechnik begleiten: VDE 0544-4 Lichtbogenschweißeinrichtungen – Wiederkehrende Inspektion und Prüfung VDE…
Was sind Arbeitsmittel?
Elektrische Geräte oder auch ortsveränderliche elektrische Arbeitsmittel, sind einzelne Geräte die elektrische Energie verwenden und über einen Stecker oder dauerhaft über eine Steckverbindung an einen…
Kann ich im Seminar auch andere Messgeräte ausprobieren?
Die MEBEDO Akademie GmbH besitzt einen umfassenden Bestand der gängigsten Prüfgeräte am deutschen Markt. Sehr gerne können Sie im Vorfeld Ihre Wünsche äußern, sollten Sie…
Sind die Messseminare auf bestimmte Messgeräte ausgelegt?
Unsere Seminare sind messgeräte- und herstellerunabhängig. Jeder MEBEDO Dozent kennt die gängigsten Prüfgeräte am Markt und kann dadurch auf gerätespezifische Fragen und auf etwaige Vor-…
Warum sollte ich zum Messseminar mein eigenes Prüfgerät mitbringen?
Für eine „Zur Prüfung befähigte Person“ ist nicht nur wichtig, dass Sie die Prüfnormen kennt. Sie muss auch Ihr Messgerät, also Ihr Werkzeug, genau kennen.…